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带量采购正式方案迟迟不落地 或许是因为这些……

来源:未知 时间:2018-11-25 14:20:19 责编:admin 阅读:
  医药网10月30日讯 原本定在中秋后、国庆前要公布的国家带量集采正式方案,直至今日也迟迟未见踪迹,反而武汉市先行一步,正式开展第一批药品带量采购,涉及48个品种。带量采购先前得到国务院大力支持,上海带量采购也进行得如火如荼,可见国家带量采购势在必行,但是方案为何迟迟未见公布?可能跟这些原因有关……

  药企们反弹大、顾虑多

  9月11日,国家医保局主导下的11城市带量采购会议纪要稿流传开来,在这之后的一周,医药上市公司市值蒸发几千亿,市场归咎于该网络版的带量采购。

  事实上,带量采购模式顺应医改方向,短期内政策影响有限。首先国家带量采购品种在试点的11个城市销售额占比不是很大,影响范围有限;带量采购涉及的33个一致性评价通用名药品,60%的药品只有1家企业通过一致性评价,总体竞争格局良好;受制于一致性评价开展进度,药价下降和行业利润率的下行是一个缓慢的过程,短时间不会造成较大洗牌。

  从药企们回应的观点看,千红制药、以岭药业、葵花药业、桂林三金、一品红等以专利药、中成药、独家产品等为主的企业,均表示带量采购对公司的影响有限。

  带量采购影响的主要还是仿制药企业,由于对市场预期不明朗,对于国家试行的带量采购,药企们的顾虑主要有:

  1、对带量采购的“量”信心不足,因为带量采购提了不止一次两次,但在执行过程中,以往的“量”都没有得到有效保障,尽管这次带量采购对采购及使用的“量”采取了预付部分资金、对医院/医生奖惩等措施,但还不能完全令药企们打消顾虑。中标不容易,如果执行时购买量不到位,对药企们伤害很大。

  2、如果今年中标了,则药企的销售团队就得相应的缩编、产能也会相应的扩大,但如果明年落标,则还得重新扩充营销团队和缩减产能,这也是药企们考量的一方面。

  3、药企们在进行仿制药一致性评价时投入了大量人力、财力与精力,原本期待通过一致性评价后价格能有所上涨,但实行带量采购后,可能得面临大幅降价,如果不愿意降价,就意味着失去市场。有药企代表甚至发出了“不做一致性评价等死,做了一致性评价在找死”的抱怨。

  4、带量采购将带来药品“降价预期”,不少原本渠道扎实、业绩稳健的药企,在未来政策带来的新一轮洗牌中有可能销售额出现变化,影响企业的业绩表现。

  5、药企们的制药成本并非固化,一旦原材料波动,可能就会出现价格和成本倒挂,最终或导致药企放弃中标药品生产。

  6、虽然本次带量采购仅限于11个城市,但也不排除有进一步扩展的可能,一旦范围扩大,则本次中标的底价也将被其他区域采集,这也是药企们比较纠结的地方。

  方案可能需要进行微调

  按照之前的试点方案,“不分质量层次、唯一中标、70%市场”是国家带量采购的三个主要思路,公布的第一批采购清单涉及33个一致性评价通用名药品。

  思路调整

  对于“唯一中标”、“价低者中标”,不少药企人士表示担忧。国内某药企代表直言:“大方向上是仿制药降价、替代原研没错,但如果优质企业按照这个规则以最低价中标,伤害很大。而未通过一致性评价的品种因为不参加集采,会不会出现可能卖的价格更高的情况?”。

  也有药企代表认为,最低价中标与质量导向相背离,企业会加大精力控制成本,精力不会在质量上,也许产品会合格,但却不是最优质量。

  还有药企代表担忧,企业的生产成本在增加,如人工、原料药等都在涨价,如果依靠低价竞争的话,会导致“面粉比面包贵”,量是越做越亏。

  据第一批采购清单,截至10月29日,通过一致性评价企业已达3家及以上的品种共有7个,通过一致性评价企业已达2家的品种共有6个,通过一致性评价企业数只有1家的品种共有19个。如果按照带量采购试行方案“唯一中标”、“价低者中标”的思路,那么通过一致性评价企业已达3家及以上(也可能是通过一致性评价达2家+原研厂家)的品种将面临较大的降价压力。
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