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松力生物“产学研医”成果显著 自研创新材料可引组织重塑再生

来源:未知 时间:2018-07-25 15:47:19 责编:admin 阅读:

  在第十届全国疝和腹壁外科学术大会上,松力软组织诱导性生物材料因其机械强度足够、降解与再生速率匹配、材料完全降解吸收被自体组织替代等特性引发参会中美院士关注。

  第十届全国疝和腹壁外科学术大会上的“创新医疗器械”松力软组织诱导性生物材料核心技术发布会

  第十届全国疝和腹壁外科学术大会7月19日至22日在长沙举行,本次大会由中华医学会外科学分会、中华医学会外科学分会疝和腹壁外科学主办,秉承“传承、创新、规范、提高”的精神,结合专业进展,以“继往开来,走向新时代”为主题,对目前中国疝和腹壁外科学的创新发展、国际领先概念和技术、材料学的发展与新概念、疝病注册系统和质量标准体系等焦点问题进行广泛而深入的讨论。

  疝病俗称“小肠气”、“疝气”,多数发生在腹壁,是由于各种原因使腹壁组织薄弱,导致腹腔内脏器(如小肠等)从薄弱处突出,在腹壁上形成肿块,它的患病率会随着社会日益老龄化而不断增加,每年新发的疝病患者达数百万例之多。

  治愈疝病的唯一方法是手术修复,现代无张力修补手术是目前最主要的手术方法,治愈率已提升至99%。但是,手术后的远期并发症却不容忽视。

  上海松力生物技术有限公司创始人、董事长何红兵在大会上发言

  据上海松力生物技术有限公司创始人、董事长何红兵介绍,由于之前的手术大部分采用合成材料的补片,补上以后材料不能被人体吸收,时间长了以后,属于异物,便会产生疝气术后并发症,最常见的就是慢性疼痛,发生率文献报道可达10%到50%,这远远超过疝气的复发,其复发率只在1%至3%。

  为了解决这一问题,上海松力生物技术有限公司研发成功具有自主知识产权的软组织诱导性生物材料--采用静电纺技术制备的具有超亲水性的生物降解复合网状支架材料,这是一种类似人体细胞外基质的生物复合材料,纤维直径为纳米级的再生膜,通过调节各组分的浓度和比例、静电纺工艺参数,可调节再生膜纤维的直径、比表面积、孔隙率等,以获得合适的机械强度和降解/再生速率,满足临床各部位软组织修复对材料特性的不同需求。

  植入体内后,松力软组织诱导性生物材料以纤维逐渐断裂方式进行降解,同时诱导机体自身组织长入,在逐层降解的同时,进行组织重塑和再生,从而保证降解和再生过程中机械强度的平衡,最后植入物被完全吸收,由自体组织替代。

  四川大学教授、中国工程院院士、美国国家工程院外籍院士、世界生物材料科学与工程学会联合会(IUSBSE)主席张兴栋(左)与松力生物董事长何红兵(右)在现场做学术交流

  这款松力软组织诱导性生物材料的商标叫“重塑”,这是一个平台技术,以这个平台技术为基础,可以制成不同的产品,修复人体不同部位的软组织。用于腹股沟疝修补的疝修补补片商品名叫“重树”,用于膝关节前交叉韧带修复的产品名叫“重甦”,用于妇科盆底修复的商品名叫“重妍”。“重塑”从研发至今已有十多年,但何红兵鲜少提及这一商品名,他希望,“重塑”能少一点商业化,因为对社会有用,能满足临床需求,对患者安全有效才是首要。

  经过多中心临床试验,“重树”术后33个月随访结果显示,重树组无复发,有效率100%,无植入部位迟发性感染,无明显慢性疼痛、不适、感觉异常,活动情况未受手术影响(包括日常工作、散步、慢跑、骑车、性生活和负重运动)等。

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